В соответствии со статьей 1095 ГК РФ вред, причиненный вследствие рецептурных недостатков товара, подлежит возмещению продавцом или изготовителем независимо от определения его вины и от того, состоял ли потерпевший с ним в договорных отношениях. Возмещение ущерба не освобождает фармацевта от привлечения его к ответственности. Физические лица, ответственные за изготовление и качество лекарственных средств, несут дисциплинарную, административную и уголовную ответственность.
Иногда возникает необходимость уничтожения изготовленных лекарств: заказчик не пришел за лекарством, ошибки в планировании производственной деятельности, появление более эффективного аналога.
Списание лекарств с истекшим сроком годности отражается в учете аптеки следующими проводками:
дебет 94 кредит 41
– списана стоимость просроченных лекарств;
дебет 73 субсчет «Расчеты по возмещению материального ущерба» кредит 94
– списана стоимость лекарств на виновных лиц (если они установлены);
дебет 91 субсчет «Прочие расходы» кредит 94
– отнесена стоимость лекарств на убытки аптеки (если виновные лица не установлены);
дебет 91 субсчет «Прочие расходы» кредит 60 (76)
– отражена стоимость услуг по уничтожению лекарств.
Торговля лекарственными средствами регулируется Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (ред. от 16 октября 2006 г., с изм. от 18 декабря 2006 г.).
В соответствии со статьей 4 Закона о лекарственных средствах розничная торговля лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств осуществляются аптечными учреждениями.
Деятельность, осуществляемая аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая торговлю лекарственными средствами и их изготовление, именуется фармацевтической.
Реализация лекарственных средств в аптечных организациях осуществляется в соответствии с Отраслевым стандартом 91500.05.0007–2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее – ОСТ), утвержденным приказом Минздрава России от 4 марта 2003 г. № 80.
Все поставки товара должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование лекарственного препарата (включая лекарственную форму и дозировку), номер серии и партии, количество поставленного товара, цену отпущенного лекарственного препарата, название и адрес поставщика и получателя, а также документами, подтверждающими количество лекарственных препаратов.
Основные принципы учета движения лекарственных средств и других медицинских товаров изложены в Методических рекомендациях для практических и научных работников «О внутриведомственном первичном учете лекарственных средств и других медицинских товаров в организациях розничной фармацевтической (аптечной) сети всех организационно-правовых форм, расположенных на территории Российской Федерации», утвержденных Минздравом России 14 мая 1998 г. № 98/124
В соответствии с Инструкцией по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, утвержденной приказом Минздрава России от 16 июля 1997 г. № 214, лекарственные средства и лекарственные вещества независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю, который проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств.
Приемочный контроль включает проверку:
соответствия поступающих лекарственных средств требованиям по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка»;
правильности оформления расчетных документов (счетов);
наличия сертификатов качества (паспортов) производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств.
На экземпляре сопроводительного документа, который остается у материально ответственного лица и в дальнейшем прилагается к товарному отчету, проставляется штамп «приема» (форма № А-1.1).
Для оформления приема и оприходования фактически полученного товара, поступившего без счета поставщика, применяется Акт о приеме медицинского товара, поступившего без счета поставщика (форма № А-1.4).
Учет поступления товаров в аптеку ведется в Журнале регистрации счетов поступления товаров по группам (форма № А-1.8).
На каждую поступившую серию медицинских товаров составляется Стеллажная карточка (форма № А-1.9), которая служит контрольным документом реализации лекарственных средств по срокам годности.
В соответствии с пунктом 2 ПБУ 5/01 материально-производственные запасы, приобретенные или полученные от других юридических или физических лиц и предназначенные для продажи, именуются товарами. Таким образом, готовые лекарственные средства и изделия медицинского назначения, приобретаемые аптеками для дальнейшей реализации, признаются товарами и, соответственно, учитываются на счете 41 «Товары».
Оприходование медицинских товаров отражается в учете аптечной организации проводками:
дебет счета 41 кредит счета 60 «Расчеты с поставщиками и подрядчиками»
– на сумму покупной стоимости полученного товара;
дебет счета 60 кредит счета 51 «Расчетные счета»
– на сумму оплаты счета поставщика.
Порядок формирования розничных цен на лекарственные препараты (лекарственные средства) для аптечной организации независимо от организационно-правовой формы и форм собственности устанавливается в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, утвержденных Правительством РФ и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
При организации аналитического учета медицинских товаров за основу можно принять их группировку:
> резиновые изделия;
> изделия из пластмасс;
> перевязочные средства и вспомогательные материалы;
> изделия медицинской техники.
Аптечные розничные организации, осуществляющие реализацию медицинской продукции по свободным розничным ценам, фиксируют эти цены, уровень применяемых торговых и снабженческо-сбытовых надбавок в Реестрах свободных розничных цен (форма № А-1.11).
Если аптека занимается приемом лекарственного растительного сырья у населения, сотрудник должен выписать в трех экземплярах приемную квитанцию по форме № А-1.5. Первый экземпляр документально подтверждает выдачу денег за сырье, то есть он является расходным кассовым ордером. Второй экземпляр приемной квитанции нужен для составления отчета материально ответственного лица. Третий экземпляр выдается заготовителю.
Акт по форме № А-1.2 составляют в трех экземплярах. Первый экземпляр прилагается к приемному акту и передается в бухгалтерию вместе с реестром приходных документов. Второй экземпляр нужно вручить представителю поставщика (если он участвовал в приемке) или отправить по почте как приложение к претензионному письму. Что касается третьего экземпляра, то он остается в аптеке, если возникнет необходимость судиться с поставщиком.
Текущий учет поступления товаров в аптеку ведут в журнале регистрации счетов поступления товаров по группам по форме № А-1.8. На каждую поступившую серию медицинских товаров составляется стеллажная карточка по форме № А-1.9. для контроля за реализацией лекарств по срокам их годности.
Данные по лекарственным препаратам, которые подлежат предметно-количественному учету (наркотические лекарственные средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, этиловый спирт), нужно отразить дополнительно в Книге учета наркотических и других лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (форма № А-2.3).
Лекарства по бесплатным и льготным рецептам продают только те аптеки, которые имеют договор с территориальным органом управления здравоохранения о возмещении расходов за льготное лекарственное обеспечение населения. Также такие аптеки должны иметь соглашение с территориальным фондом обязательного медицинского страхования о финансировании льготного отпуска лекарственных средств населению.
Это сырье аптеки могут использовать как для приготовления различных лекарственных средств, так и для продажи фармацевтическим заводам.
Следует отметить: для того чтобы собирать и продавать дикорастущие ягоды, орехи и иные плоды, а также возделываемые виды лекарственных средств, получать специальную лицензию не надо, так как вышеперечисленные виды лекарственного сырья не перечислены в Положении.
Процедура закупки растительного лекарственного сырья.
Обычно принимает растительное лекарственное сырье у населения заместитель заведующего аптекой или заведующий отделом запаса. Он должен осмотреть сырье, проверить его подлинность и взвесить его в присутствии сдающего.
Если он не обнаружит условий, бракующих сырье без анализа, то должен принять сырье у сдающего лица. При этом гражданину, который сдает лекарственное сырье, выдается расписка или приемная квитанция.
После принятия сырья, его необходимо передать его провизору-аналитику аптеки и записать сведения о поступившем сырье в журнал регистрации приема сырья в аптеку.
Провизор-аналитик определяет подлинность сырья и берет среднюю пробу методом квартования и пишет направление на ее анализ в контрольно-аналитической лаборатории или в областном центре контроля качества лекарственного сырья. Информация об этом лекарственном сырье заносится в журнал регистрации результатов контроля качества лекарственного растительного сырья.
В лаборатории или в центре контроля качества берется три аналитические пробы. Результаты этих проб заносятся в аналитический паспорт, на обратной стороне которого оформляется протокол соответствия. Один экземпляр аналитического паспорта остается в лаборатории, а второй возвращается в аптеку.
Провизор-аналитик, получив результаты анализа, переносит его результаты в журнал регистрации результатов контроля качества лекарственного растительного с