Эффект с первой таблетки
В США обожают чудодейственные средства, но несмотря на целый перечень одобренных FDA препаратов для снижения веса, их назначают лишь одному из пятидесяти пациентов с ожирением663. Почему? Одна из причин такого сильного предубеждения против лекарств от ожирения664 заключается в том, что раньше они никогда не работали – все волшебные пилюли на поверку оказывались пустышками, если не хуже665.
На сегодняшний день большинство изначально одобренных препаратов для снижения веса сняли с продажи из-за непредусмотренных побочных эффектов, превративших подобные средства в угрозу общественной безопасности666. Как я пишу в разделе «Жиросжигатели», все началось с ДНФ – пестицида, который должен был безопасно растапливать жир667, а вместо этого лишал людей зрения668. (Катастрофа с ДНФ стала катализатором для принятия Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике в 1938 году669.) Благодаря тому что лекарства теперь можно купить в интернете, ДНФ вернулся и, как и следовало ожидать, уже принес свои фатальные плоды670.
Теперь амфетамины. Сейчас такими амфетаминами, как кристаллический мет671, увлекаются более полумиллиона американцев, но изначально амфетаминовую эпидемию запустили врачи и фармацевтические компании672, которые к 1960-м годам выпускали около 80 тысяч килограммов амфетаминов в год – это практически недельный запас на каждого мужчину, женщину и ребенка в США. Ежегодно принимались буквально миллиарды доз, а клиники по снижению веса просто купались в золоте. Закупив 100 тысяч таблеток амфетамина менее чем за сотню, врачи, отпускавшие средства для похудения по рецепту, продавали их пациентам за 12 тысяч долларов673.
В 1970 году на слушании в Сенате сенатор Томас Додд, отец сенатора Криса Додда, предположил, что проблема метамфетаминовых наркоманов в Америке «не возникла случайно». Он сказал, что «многомиллиардные рекламные бюджеты фармацевтической индустрии – зачастую самый дорогостоящий “ингредиент” такой таблетки – убедили, научили и заставили послевоенные поколения принимать наркотики»674. Думаю, аналогии в поведении крупных фармацевтических компаний в контексте современного опиоидного кризиса читатель сможет провести самостоятельно.
«Аминорекс» широко применялся для подавления аппетита, пока не выяснилось, что он повреждает легкие675. Восемнадцать миллионов американцев принимали «Фен-Фен» (фенфлурамин/ фентермин), пока его не отозвали676 из-за серьезного повреждения сердечных клапанов677. Препарат «Меридиа» сняли с продажи, когда оказалось, что он вызывает сердечные приступы678 и инсульты, а «Акомплию» – за психические побочные эффекты, включая суицид679. И этот список далеко не полный680.
Провал «Фен-Фена» привел к одним из самых крупных выплат по искам за всю историю фармацевтической промышленности, однако все это заложено в формулу681. Новые средства для похудения могут нанести вред здоровью и убить столько человек, что «расчетные издержки на судебные иски» превышают 80 миллионов долларов, однако, как указали консультанты «большой фармы» в журнале «Фармакоэкономика», в случае успеха такой препарат способен принести больше 100 миллионов долларов682. Считайте сами.
Траурная рамка
В число современных средств для похудения входит «Ксимия» – комбинация фентермина (одного из компонентов «Фен-Фена») и топирамата, который вызывает судороги, если резко перестать его принимать883. В Европе «Ксимию» неоднократно отклоняли по соображениям безопасности, но в США она до сих пор продается. «Белвик» (лоркасерин) примерно в той же ситуации – в США разрешен, а в Европе нет, поскольку может вызывать рак, психические расстройства и проблемы с сердечными клапанами684. В США он стоит 200 долларов на месяц, и это намного дешевле, чем последняя новинка – «Саксенда» (лираглутид).
«Саксенда» требует ежедневных инъекций и стоит 1281,96 доллара за 30 уколов685. На упаковке особое предостережение в черной рамке – FDA настоятельно предупреждает о возможных угрозах для жизни из-за риска развития рака щитовидной железы686. Платные консультанты и сотрудники компании-производителя утверждают: тот факт, что у тех, кто принимает препарат, чаще находят опухоли молочной железы, может быть связан с «улучшением обследования», имея в виду, что лекарство столь эффективно, что упрощает обнаружение рака груди687. Еще один вариант – «Контрейв» (бупропион/налтрексон), на упаковке которого в черной рамке прямо указано, что препарат может усиливать суицидальные мысли688.
Последний вариант – «Алли» (орлистат). Он не дает усваиваться жирам и вызывает такие побочные эффекты, как «вздутие с опорожнением»689. Препарат «вынуждает пациента пользоваться памперсом и знать расположение всех туалетов в округе, чтобы не допустить протечки маслянистых каловых масс»690. Расследование в соответствии с Законом о свободе информации показало, что, несмотря на выводы проспонсированных производителями исследований о том, что «все нежелательные явления задокументированы»691, в одном таком исследовании очень удобно опустили целых 1318 таких явлений692.
Но что такое легкая течь из кишечника по сравнению с разрушительным действием ожирения?693 Насколько риски перевешивают пользу? Анализ более сотни клинических исследований средств от ожирения со сроком проведения до 47 недель показал, что снижение веса с помощью лекарств ни разу не превысило 4 килограмма694. Пока сохраняется первопричина – избыточное питание, вес возвращается, как только люди прекращают принимать препараты695, так что остается только принимать их каждый день до конца жизни. Как долго люди их принимают? Судя по данным о приеме лекарств, предоставленным миллионом человек, большинство бросает «Алли» после первой покупки, а «Меридию» не принимает и трех месяцев. Средства для похудения так тяжело переносятся, что 98 % людей перестают их использовать в течение первого года696.
Судя по исследованиям, многие врачи переоценивают снижение веса с помощью этих лекарств697. Одна из причин, возможно, в том, что некоторые клинические рекомендации, например Ассоциации эндокринологов, пропагандируют медикаментозное лечение ожирения со всем возможным пылом698. Они что, всерьез рекомендуют подсадить на таблетки 40 % американцев – более 100 миллионов человек699? Теперь вас вряд ли удивит тот факт, что главный автор таких рекомендаций владеет «значительной долей или занимает руководящую должность» в шести отдельных фармацевтических компаниях, все из которых, так уж совпало, занимаются средствами от ожирения700. При этом независимые экспертные комиссии, такие как канадская Рабочая группа по превентивному здравоохранению, открыто выступают против средств для снижения веса в связи с плохими результатами по безопасности и эффективности701.
Пищевые добавки для похудения
Ненадлежащая производственная практика
Судя по результатам национального опроса, треть взрослых, пытавшихся сбросить вес, пробовали принимать пищевые добавки702, на которые американцы тратят буквально миллиарды долларов в год703. Большинство опрошенных ошибочно считают, что безрецептурные средства для подавления аппетита, растительные препараты и пищевые добавки для похудения должны быть одобрены таким государственным ведомством, как FDA, прежде чем поступят в открытую продажу, или как минимум иметь на упаковке какое-то предупреждение о возможных побочных эффектах. Почти половина была даже уверена в том, что эффективность этих средств каким-то образом проверили704. Все это не так.
По оценкам FDA, пищевые добавки ежегодно вызывают в общей сложности 50 тысяч нежелательных явлений705, самые распространенные из которых – повреждение печени и почек706. В то же время лекарства рецептурного отпуска не просто вызывают побочные эффекты, но и убивают больше 100 тысяч американцев каждый год 707. При этом в случае с рецептурными препаратами можно хотя бы теоретически сопоставить риски и пользу за счет обязательных испытаний и мониторинга с участием тысяч пациентов708. Когда производитель пищевой добавки с содержанием эфедрина «Метабо-лайф 356» провел исследование, в котором приняли участие всего 24 человека, были обнаружены лишь незначительные побочные эффекты (сухость во рту, головная боль и бессонница)709. Зато после того, как добавку выпустили на широкий рынок, и до того, как ее сняли с продажи, стало известно о почти 50 тысячах нежелательных явлений, включая сердечные приступы, инсульты, конвульсии и смерть710.
Из-за слабого государственного надзора нет никаких гарантий, что информация на этикетке соответствует содержимому. Инспекторы FDA обнаружили, что 70 % производителей пищевых добавок нарушают правила так называемой надлежащей производственной практики, которые считаются минимальными стандартами качества711, такие как общая санитария и указание ингредиентов. Это не опечатка – не 7, а 70 %!
Генетическая экспертиза растительных добавок по Северной Америке показала, что большинство из них невозможно идентифицировать. В 68 % протестированных добавок основной заявленный ингредиент отсутствовал полностью или был заменен на что-то другое. Например, добавка «Зверобой» не содержала ничего, кроме сенны712 – слабительного, которое может вызывать образование волдырей в анальном проходе713. Только две из двенадцати компаний по производству пищевых добавок указали точный состав своей продукции714.
Проблема далеко не только в том, что где-то в темных уголках интернета толкают липовые добавки. Генеральный прокурор штата Нью-Йорк поручил провести генетическую экспертизу 78 флаконов коммерческих растительных добавок, которые продаются в магазинах Walgreens, Walmart, Target и GNC. Четыре из пяти флаконов не содержали растительных ингредиентов, указанных на упаковке. Вместо них во многих капсулах оказались дешевые наполнители из рисовой муки «и комнатных растений»715.
Больше своей цены
Пищевые добавки для похудения печально известны еще и тем, что в них подмешивают лекарства716. В выборке из 160 якобы «100 % натуральных» добавок для похудения больше половины содержали примеси лекарств – от антидепрессантов до препаратов для лечения эректильной дисфункции717. Часто в добавках встречаются диуретики, что в принципе имеет смысл718. В разделе «Периодическое голодание» я говорю о быстрой потере жидкости как о многомиллиардной уловке, продающей низкоуглеводные диеты уже более века.
Исследователи из Денвера проверили все пищевые добавки для похудения, которые им удалось найти в радиусе 16 километров, и с тревогой обнаружили, что треть из них содержала примеси запрещенных ингредиентов, а 90 % – «не рекомендованные к применению» компоненты719. Чаще всего к добавкам для снижения веса подмешивают сибутрамин – препарат «Меридиа», который еще в 2010 году сняли с продажи из-за риска сердечных приступов и инсультов720, а теперь винят в случаях психоза от приема добавок для похудения721. Анализ добавок для похудения, купленных в интернете и рекламируемых как «абсолютно натуральные», «безвредные» или «традиционные растительные» средства, показал, что треть из них содержала высокую дозу сибутрамина, а остальные – кофеин. Можно ли не заметить, что пищевая добавка содержит кофеин? Да, если в нее также входит темазепам – контролируемое седативное вещество бензодиазепинового ряда, которое было обнаружено в половине добавок с примесью кофеина722.
Разве FDA не требует отзывать из продажи добавки, фактический состав которых не соответствует заявленному? Требует, но эти добавки всплывают в магазинах снова. Из двадцати семи пищевых добавок, приобретенных и проверенных не меньше чем через полгода после их отзыва, семнадцать содержали те же фармацевтические примеси, которые были в них обнаружены изначально, а шесть – один или несколько дополнительных запрещенных ингредиентов723. И к сожалению, производителей не наказывают за нарушения достаточно строго. Как сказал один из основателей Института науки в медицине, «штрафы за нарушения малы по сравнению с прибылью»724.
Выбор невелик
Один из способов обойти закон в арсенале производителей пищевых добавок – это указывать на этикетке фразу «не для употребления внутрь», например, маркировать смертоносный жиросжигатель ДНФ как промышленный или лабораторный химикат725. Это позволяет открыто продавать нелегальные «дизайнерские наркотики» на автозаправках и в магазинах под видом соли для ванн726. Другой вариант – заявить, что синтетические стимуляторы, добавляемые в добавки для похудения, по сути являются натуральными пищевыми ингредиентами: например, диметиламиламин в синтетических наркотиках указывают как «экстракт масла герани». FDA запретило диметиламиламин в 2012 году, когда выяснилось, что ДМАА «в герани не обнаружен» (да и кто вообще ест герань?727). Несмотря на его очевидную связь со случаями внезапной смерти728 и геморрагических инсультов729, ДМАА продолжают находить в пищевых добавках для похудения с такими безобидными названиями, как Simply Skinny Pollen от Bee Fit with Trish730.
Некоторые запрещенные добавки, такие как эфедра, действительно помогают сбрасывать вес731. «Единственная проблема в том, – пишет основатель Американского совета по интегративной медицине, – что такая добавка может убить»732.
Существуют ли безопасные и эффективные пищевые добавки для снижения веса вообще? Когда девять популярных пищевых добавок для похудения решили испытать с помощью рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, ни одна из них не оказалась лучше сахарных шариков733. В систематическом обзоре средств для похудения приводится аналогичный результат: ни одно из этих средств не оказывает существенного влияния на вес без неоправданных рисков734. Один такой систематический обзор «нутрицевтиков», выполненный Центром по контролю веса при Университете Джона Хопкинса, заканчивается следующими словами:
В завершение следует отметить, что, возможно, самый общий и безопасный альтернативный/натуральный способ контроля веса – это выбирать продукты с низкой энергетической плотностью вместо высококалорийных и переработанных и потреблять, таким образом, меньше калорий. Благодаря низкой калорийности и пользе продуктов растительного происхождения можно добиться снижения веса или как минимум поддерживать вес на текущем уровне, не уменьшая объем потребляемой пищи и не снижая ее энергетическую ценность735.
ИНДУЛЬГЕНЦИЯ НА ЗАГУЛ
Даже безвредные пищевые добавки для похудения могут действовать наоборот и только способствовать набору веса из-за забавного феномена человеческой психологии, который называется самоиндульгенцией736. Он возникает, когда мы неосознанно оправдываем что-то, что отдаляет нас от наших целей, сразу после того, как сделаем что-то для их достижения. Мы награждаем себя индульгенцией, которая откатывает нас назад.
Когда курильщикам сказали, что им дают витамин С, они стали курить больше, чем те, кому давали таблетки с надписью «плацебо», хотя обеим группам давали сахарные шарики. Участники группы «витамина С» курили почти в 2 раза больше, возможно, считая на подсознательном уровне, что поскольку они делают что-то полезное для своего здоровья, принимая «пищевую добавку», то могут позволить себе «немного пожить», хотя на самом деле из-за этого они могли бы пожить немного… меньше737.
Как видите, феномен самоиндульгенции может проявляться в разных сферах жизни. Другие исследования показали, что те, кому давали плацебо под видом пищевых добавок для похудения, не только демонстрировали после этого меньше желания заниматься физическими упражнениями, но и в 3 раза меньше ходили пешком. А также чаще выбирали шведский стол вместо «полезной органической еды» (по сравнению с теми, кому сказали, что им дают плацебо)738. А не стали ли они еще и больше есть? Чтобы это проверить, провели выдающееся исследование под названием «Освобождающее влияние пищевых добавок для снижения веса на контроль питания».
Участников случайным образом разделили на группы (одна из них знала, что принимает плацебо, а другая думала, что принимает пищевую добавку для снижения веса, хотя на самом деле получала такое же плацебо), а затем скрытно наблюдали за их поведением у шведского стола. Участники «на добавке» не только ели больше, но и выбирали менее полезную еду739. Кроме того, они съели на 30 % больше конфет на мнимой дегустации и заказали больше сладких напитков740. «Таким образом, – пришли к выводу исследователи, – люди, которые думают, что защищают свое здоровье пищевыми добавками, могут за это заплатить, даже сами того не зная. Так действует проклятье самоиндульгенции»741.