В 1965 году объем производства химико-фармацевтической промышленности в СССР почти втрое превысил соответствующие объемы уровня 1958 года. В этот же период у нас поставили на поток производство эффективных лекарств для лечения туберкулеза (стрептомицин, фтивазид и др.), синтетических гормональных препаратов (прегнин, метилтестостерон и др.), новых антибиотиков, снотворных и психотропных средств.
В 1970-е годы советское производство исчислялось пятилетками – основные сравнительные показатели строились на их основе. Так, за десятую пятилетку (1976–1980) отечественная химфармпромышленность нарастила объемы производства на 57,6%. За то же время совхозы Министерства медицинской промышленности стали выпускать на 46% больше растительного сырья для препаратов. Почти в 3,5 раза за эти пять лет выросло производство полусинтетических антибиотиков, почти вдвое – спазмолитиков и средств для терапии болезней сердца и сосудов, в 1,9 раза – лекарств для борьбы с раком. Кроме того, в стране начали производить порядка 200 новых лекарств. В целом же ассортимент выпускаемых в нашей стране препаратов превысил две тысячи наименований, из которых более 150 были лекарствами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. А в целом за предыдущие 15 лет производство готовых лекарств в стране выросло в 2,7 раза.
В 1970 году в 1-м Московском медицинском институте им. И. М. Сеченова (ныне МГМУ им. И. М. Сеченова) создается лаборатория клинической фармакологии, а позже и кафедра, которую возглавил профессор Владимир Кукес. Сегодня здесь работает главный клинический фармаколог РФ (с 2008 года) Владимир Петров.
Грандиозными были планы у страны и на одиннадцатую пятилетку. Предполагалось минимум на 40% увеличить производство витаминов, на 45% – антибактериальных препаратов, кровезаменителей и органопрепаратов, на 42% – готовых лекарственных форм. Планировалось также нарастить производство ампельных инъекций на 1,3 млрд штук, а в целом лекарств – на 1,8 млрд упаковок. Основания для таких планов имелись – к этому времени в СССР была создана крепкая научно-практическая база, основу которой составляли отраслевые НИИ, занимавшиеся разработкой новых лекарственных средств и усовершенствованием старых, а также разработкой новых технологий производства. Кроме того, в стране была создана сеть фармпроизводств, научно-производственных объединений, проектных институтов, конструкторских бюро.
Но увы, в конце 1980-х годов развитие медпрома не входило в список приоритетов правительства, да и вообще производству медицинской продукции не уделялось большого внимания. И все же в те годы у нас было достаточно хорошо развито производство фармацевтических субстанций, которые мы экспортировали за рубеж, чтобы потом получить сделанную из них готовую продукцию. Тем не менее отечественная фармотрасль постоянно находилась на «импортной игле» у стран социалистического лагеря: лекарства нам поставляли главным образом из Польши, Венгрии, Болгарии.
В СССР в 1980-х годах функционировало 77 фармацевтических предприятий, в том числе 45 на территории РСФСР. Производственный потенциал отрасли сформировался в основном к середине 1970-х годов, причем в РСФСР были сосредоточены все крупнотоннажные фармацевтические предприятия, выпускавшие лекарственные субстанции. В других республиках бывшего Союза и странах СЭВ функционировали предприятия по выпуску, главным образом, готовых лекарственных форм. Это и определяло место СССР в международном разделении труда – действовала схема: лекарственное сырье в обмен на готовые лекарственные препараты.
Но именно производство субстанций определяет инновационный уровень фармацевтической промышленности и степень независимости лекарственного обеспечения страны. Организационная структура и уровень производств, специализировавшихся на выпуске субстанций, квалифицированный персонал, тесные контакты с учеными и специалистами в области синтеза химических веществ позволяли выпускать продукцию, соответствующую мировым стандартам. Фармацевтическая промышленность СССР практически полностью обеспечивала субстанциями не только свои заводы по выпуску готовых лекарственных средств, но и экспортировала фармацевтические субстанции, и даже оказывала техническую помощь в строительстве соответствующих производств за рубежом. Например, согласно межправительственному соглашению между СССР и Индией в 1968–1969 годах был построен и введен в эксплуатацию завод медицинских препаратов в г. Хайдарабад по производству фармацевтических субстанций и их готовых лекарственных форм мощностью 850 т в год (субстанций).
Объем отечественного рынка лекарственных препаратов постоянно рос. Оборот лекарств контролировался государством. Централизованная система управления, в которую входило Главное аптечное управление Министерства здравоохранения СССР, аптеки союзных республик, Центральный и региональный аптечный склад, ориентировалась на поставку лекарств в разные регионы республик СССР. Все зарубежные препараты приобретались полностью централизованно, каналы импорта были налажены. В конце восьмидесятых объем фармацевтического рынка России в составе СССР составлял в ценах производителя около 2,5 млрд долларов.
Однако жизнь внесла в эти планы свои коррективы. После перестройки в стране начался всеобщий экономический спад, который не мог не затронуть и фарму. Именно подотрасль производства фармсубстанций пережила наиболее глубокий кризис и стала наиболее слабым звеном в российском производстве лекарств. Начало реформ сопровождалось резким сокращением стоимостного объема рынка до 0,6 млрд долларов. После завершения первоначальной стадии адаптации к реформам, в 1994 году динамику рынка можно было охарактеризовать как умеренный рост.
В новых экономических реалиях все начало постепенно приходить в убыток. После развала СССР в 1991 году 85% предприятий, которые производили субстанции для стран СЭВ, остались на территории Российской Федерации. Однако почти все предприятия, специализирующиеся на выпуске готовых лекарственных форм, оказались теперь на территории «ближнего зарубежья».
Для фармрынка настали непростые времена. Началась приватизация заводов и создания АО, монополия государства канула в Лету, в результате чего выпуск отечественных препаратов резко снизился, а ввоз импортных ничем не ограничивался. Зарубежные фирмы начали массово скупать наши заводы. Оставшиеся после развала Союза заводы стали банкротами или просто не смогли перестроиться на новую экономику. От 65 до 70% потребности в лекарствах теперь удовлетворялось за счет импорта. Зато открывались новые «лавочки», которые специализировались на выпуске того или иного препарата. Если в начале 1990-х годов в России было около ста фармпредприятий, то в 1996 году за счет открытия новых производств этот показатель возрос до 350.
И все же рождением фармацевтического рынка России можно считать май 1992 года, когда были зарегистрированы первые негосударственные поставки лекарств в Россию. Государство, признавшись наконец в бессилии обеспечить людей препаратами достойного качества и ассортимента, делегировало свои полномочия частным структурам. Это решение спасло испытывающее серьезный лекарственный голод здравоохранение. Сначала фармбизнес основывался лишь на импорте лекарств, затем компании-импортеры серьезно занялись полноценной дистрибуцией, одновременно шло изменение и развитие российского производства, иностранные компании стали открывать представительства в России, развивался аптечный сектор.
Объем отечественной продукции медназначения в 1992 году снизился на 12% по сравнению с 1991 годом, в 1993-м спад производства продолжился, в 1994 году общий объем производства в отрасли составил 50% от уровня 1989 года, ставшего рекордным для нашей фармотрасли. В 1995 году спад продолжился (еще на 5,1%). Тогда на слуху были ОАО «Химико-фармацевтический комбинат “Акрихин”» (Московская обл.), ЗАО «Ферейн» (Москва), ОАО «Нижфарм» (Нижегородская обл.), ФПГ «Верофарм» (Москва), ФПГ «ICN Фармасьютикалс» (Москва), ГП КПХФО «Татхимфарм-препараты» (Республика Татарстан), ФГУП «Мосхимфарм-препараты» (Москва) и др.
Из-за всеобщего роста цен выросли и расходы на производство фармсубстанций, в результате у нас они стали стоить дороже, чем в остальном мире. Производители быстро перестроились и начали закупать субстанции в других странах, преимущественно в Китае. В последующие годы производство фармсубстанций в России, не выдержав экономических реалий, фактически кануло в Лету. Даже на крупнейших в те годы предприятиях отрасли (ЗАО «Брынцалов-А» и ОАО «Акрихин») производство субстанций, в том числе противотуберкулезных, полностью прекратили. За период с 1992 по 2008 год объемы производства субстанций в России сократились более чем в 20 раз! А объем производства дженериков на наших фармпредприятиях в те годы составлял от 75 до 90%.
В итоге к концу XX века российский фармпром удовлетворял потребность в лекарствах в лучшем случае на 40% – против 75% в 1991 году. Средние затраты на закупку лекарств с пересчете на одного жителя России в 1997 году составляли $20 (в США – $178, в Японии – $245).
Наиболее значимым событием, повлиявшим на развитие фармрынка в конце XX века, стал кризис 1998 года. К этому моменту рынок был неплохо развит и, главное, характеризовался (в отличие от иных крупных секторов экономики) финансовой прозрачностью. Кроме того, до кризиса у российских компаний сложились доверительные отношения с зарубежными партнерами; это, кстати, очень повлияло на то, что вследствие дефолта аптечные прилавки не опустели, продолжая регулярно пополняться новыми препаратами. Основной удар от дефолта пришелся на дистрибуцию, которая потеряла более 700 млн долларов. Однако партнерские отношения между компаниями позволили довольно быстро провести реструктуризацию долгов: фармрынок России сумел всего за год привести в порядок все финансовые взаимоотношения и продолжил свое развитие.
К началу кризиса 1998 года наш рынок оказался перенасыщен импортными препаратами. После кризиса 1998 году цены на импортную медпродукцию резко выросли. Что стало толчком для появления спроса на продукцию отечественную. В 1999 году объем отечественной продукции медназначения превысил аналогичную цифру предыдущего года на 20,2%. Производство лекарств начало потихоньку наращиваться.