Государство обязательно должно инвестировать в R&D. А дальше начинаются вопросы, когда, сколько, на каком этапе.
К конкурентным направлениям R&D, на которых нужно и возможно сосредоточиться отечественной фарме, я бы отнес биомедицину и иммунодиагностику.
Потому что, в частности, биотехнологические препараты в основном вытеснят химические. Технические инструментарии заместятся иммунологическими технологиями.
Слабые места в цепочке от фармпроизводителя до пациента в отечественном здравоохранении, отечественной фармации можно отнести к разряду отсутствия связей, discommunication. Это не говорит о том, что люди и группы, которые внутри этого процесса, не общаются. Это говорит лишь о том, что это общение часто не наполнено желанием взаимопонимания. Кто-то считает, что он молодец, раз сделал какое-то сложное лекарство, а дальше уже госорганы, врачи и пациенты должны оценить это так же высоко, как сам производитель. Таких примеров много.
Но для меня, например, создание препарата, каким бы он ни был прорывным, это только начало его большого пути на рынок и к пациенту. Потому что нужно заниматься образовательными программами, изучать современные схемы маркетинга, стандарты, государственные финансовые возможности, общаться с врачами, с пациентскими общественными организациями. Нужно советоваться с участниками рынка и представителями пациентов по форме выпуска, комплектации, удобству применения, что важно в случае долгосрочного применения ряда препаратов. Именно поэтому наша компания поддерживает ежегодный конгресс Союза организаций пациентов. Нами начата акция «Профессорский час», где мы создаем видеосюжеты о великих врачах, являющихся примером того, кто «светя другим, сгорает сам…»
Развитие нашей компании мы связываем со сферой редких заболеваний и иммунодиагностики, что и продемонстрировали участием компании в октябре 2018 года в крупнейшей отраслевой выставке CPhI Worldwide в Мадриде*, где представляли новые биоаналоговые лекарственные средства.
Еще совсем недавно на том месте, где сейчас располагается научный центр и производственная база группы компаний «Генериум» (пос. Вольгинский, Владимирская обл.), находился заболоченный луг. И вот все изменилось. «Генериум» – лидирующее в России биотехнологическое производство мирового уровня, наукоград в буквальном смысле этого слова. Производственная база включает в себя крупнейший в России научно-исследовательский центр в области биотехнологий, современное производство, а также развитую жилую и сервисную инфраструктуру для сотрудников компании. На территории научного городка есть теннисный корт, футбольная и детская площадки, два искусственных озера, спортивный клуб с фитнес-центром, бассейном и залом для йоги, салон красоты, магазин, ресторан. Компания создавалась с целью выпуска дорогостоящих импортных препаратов, приобретаемых в рамках государственных программ. Акцентируются усилия на создании и коммерциализации инновационных разработок. Предприятие специализируется на препаратах для диагностики и лечения орфанных и онкологических заболеваний, туберкулеза, рассеянного склероза, дефицита гормона роста, инфаркта миокарда, инсульта.
Международная кооперация в области исследований и разработок биотехнологических препаратов – ключевой элемент развития компании. В рамках альянсов с зарубежными партнерами она оставляет за собой эксклюзивные права на продвижение препаратов на рынках России и СНГ.
В ближайшие годы компания планирует вывести на рынок порядка сорока генно-инженерных продуктов, находящихся на разных стадиях клинических и доклинических испытаний. Ведутся исследования дендритных вакцин – нового класса иммунотерапевтических онкопрепаратов, а также ряда других инновационных клеточных продуктов.
Стратегия компании – движение от производства биоаналогов к разработке оригинальных препаратов. Компания активно http://www.ng.ru/economics/2018-10-19/100_pharm191018.html участвует в процессе импортозамещения, обеспечивая отечественный рынок доступными и качественными биотехнологическими препаратами.
К главным событиям последних лет в жизни компании я могу отнести три уникальные новости: создание первого отечественного гормона роста; выпуск препарата «3 фактора» (наша компания стала первой в мире, освоившей производство всех трех рекомбинантных факторов свертывания крови для лечения всех типов гемофилии); начавшийся в ВОЗ процесс преквалификации нашего препарата диаскинтест для диагностики туберкулеза.
В аптеке первым делом я обращаю внимание на производителя препарата. Дальше включается ассоциативный ряд, так как я лично знаю многих руководителей отечественных и импортных фармацевтических компаний и знаю, как личностные и профессиональные качества их команд обязательно, в той или иной степени, отражаются на качестве препарата.
Наш покупатель в аптеке в основном имеет свое четкое мнение, что и почему ему купить, но это мнение очень часто сформировано самыми разнообразными, даже порой иезуитскими методами воздействия со стороны рекламы. Сотрудники аптеки также часто выходят за рамки простых рекомендаций.
В списке людей, повлиявших на состояние дел на отечественном фармрынке, на мой взгляд, могут быть упомянуты Сергей Анатольевич Цыб, первый заместитель министра промышленности и торговли РФ; Шустер Александр Михайлович, член СД АО «Генериум» и ОАО «Фармстадарт»; Виктор Владимирович Харитонин, владелец и председатель СД ОАО «Фармстандарт»; Дмитрий Анатольевич Морозов, председатель комитета ГД РФ по охране здоровья; Валентина Ивановна Матвиенко, председатель СФ РФ; Валерий Владимирович Рязанский, председатель комитета СФ РФ по социальной политике.
Для меня большой подарок судьбы и одновременно большая ответственность и вызов работать над проектами с такими людьми, как академики Александр Григорьевич Чучалин, Александр Григорьевич Румянцев, Рахим Мусаевич Хаитов, Виталий Ильич Литвинов, Михаил Александрович Пальцев, члены-корреспонденты, Алексей Александрович Масчан, Всеволод Иванович Киселёв.
Меня жизнь вела не в фарму, а в медицину! Конкретно привели туда книги Чехова, Углова, других авторов, после прочтения которых у меня, школьника, сформировалось осознание особой роли врача в этом мире, захотелось стать человеком, который помогает людям, зная что-то особое и понимая то, что другим не под силу. Было четкое убеждение, что если я овладею всеми знаниями, обязательно изобрету молекулу здоровья и счастья. Поступил на лечебный факультет Новосибирского медицинского института, ныне НГМУ. На том этапе велика была роль СНО, студенческих научных обществ, меня захватила патологическая физиология и стала предметом моей научной деятельности. Сложные 1990-е привели на работу медицинским советником в ведущую европейскую фармкомпанию. Это было для меня этапом открытия мира фармацевтики, правил игры, роли здравоохранения, врачей, аптек. Впоследствии эти знания вкупе со знанием патологической физиологии помогли мне понимать реальную роль препаратов в различных процессах и отделить «зерна от плевел».
«Защищая интересы пациентов»
АНДРЕЙ МЕШКОВСКИЙ
Андрей Мешковский, доцент 1-го Московского государственного медицинского университета им. И. М. Сеченова, полагает, что преобладающая в руководстве страны концепция импортозамещения в отрасли прямо противоречит развитию ее экспортного потенциала. Акцент на этот показатель является характерным примером ложных ориентиров, которыми руководствуется российский политический истеблишмент и некоторая часть общественности. Эта концепция не используется в мировой фармотрасли, а главное, противоречит важнейшим положениям программы «Фарма-2020» об акценте на инновации и развитии экспортного потенциала.
Андрей Петрович Мешковский окончил Московский фармацевтический институт в 1958 году по специальности «провизор». С 1961 года работает на разных должностях в Минздраве СССР. В 1967–1973 и 1984–1997 годах представлял интересы Мин здрава в штаб-квартире ВОЗ (Женева, Швейцария). Принимал участие в работе над первым и вторым вариантами правил GMP ВОЗ; участвовал в подготовке методических материалов по регистрации дженериков и по борьбе с распространением фальсифицированных препаратов. Выступал с докладами на международных и национальных фармконференциях в России и за рубежом. С 1997 года заместитель главного редактора журнала «Фарматека». В настоящее время (с 2001 года) доцент 1-го Московского государственного медицинского университета им. И. М. Сеченова (кафедра промышленной фармации). Член экспертно-консультативного совета ВОЗ по проблеме «Международная фармакопея и фармацевтические препараты» (1995–2017 гг.), ассоциированный член оргкомитета секции промышленной фармации FIP (Международная фармацевтическая федерация; 2010–2017 гг.). Опубликовано свыше 230 работ в отечественных и зарубежных фармацевтических журналах.
Из детства помню рыбий жир – родители заставляли каждый день проглатывать столовую ложку противного на вкус жира печени трески, содержавшего необходимые в детском возрасте витамины А и D. Еще запомнился стрептоцид – сначала красный, потом белый, для лечения дифтерии. Во время войны эти препараты поступали в оборот в порошке. Для того чтобы проглотить дозу, ее приходилось сначала насыпать на язык, что было не очень удобно. Остался также в памяти привкус микстуры от кашля с добавлением анисовых капель, похожий, как оказалось потом, на вкус некоторых спиртных напитков зарубежного производства (перно, узо).
После Отечественной войны лекарственная индустрия СССР быстро восстановила потенциал и начала выпуск новых препаратов. Этому способствовало вывезенное из побежденной Германии по репарациям передовое по тому времени технологическое оборудование по производству фармпрепаратов.