Сегодня в мире используют следующие вакцины.
Препарат «СпутникV», разработанный Центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи и получивший государственную регистрацию в августе 2020 г. «Спутник V» разработан в двух видах: замороженном (жидкая «Гам-КОВИД-Вак») и лиофилизированном (порошок «Гам-КОВИД-Вак-Лио). Москва стала первым российским регионом, начавшим масштабную вакцинацию «Спутником V», а с 18 января началась массовая вакцинация во всей России. Первой среди зарубежных стран, зарегистрировавших российский препарат, стала Белоруссия. Такое же решение приняли власти Аргентины, Венесуэлы и некоторых других стран.
Немецкая компания BioNtech разработала вакцину совместно с американской Pfzer. Великобритания стала первой страной, одобрившей применение Pfzer и BioNTech, за ней последовали Канада, США и страны Европы и Ближнего Востока. Массовая вакцинация в США и Канаде началась 14 декабря 2020 г., а в европейских странах – 27 декабря.
Вакцина американской фармацевтической компании Moderna, была одобрена 18 декабря 2020 г. в США, а затем её разрешили использовать в Канаде, Израиле, Великобритании и Швейцарии. 6 января препарат одобрил Европейский регулятор.
Вакцина, разработанная британской компанией AstraZeneca вместе с Оксфордским университетом впервые была применена в Великобритании, а затем получила разрешение на использование в Индии, Аргентине, Доминиканской Республике, Сальвадоре, Мексике и Марокко. В марте 2021 года вокруг препарата AstraZeneca разразился скандал. Более 15 стран Европы, в том числе Германия, Франция, Испания, и некоторые страны Азии и Африки частично или полностью отказались от препарата. Такое решение власти приняли на фоне сообщений об образовании тромбов у привившихся и смертельных исходах. В самой компании указывают на отсутствие доказательств, что к смерти пациентов привела именно вакцинация. 18 марта вышло заключение Европейского агентства лекарственных средств (EMA) о том, что AstraZeneca не увеличивает риски по образованию тромбов. ВОЗ также продолжает рекомендовать использование препарата. После этих заявлений европейские страны, кроме некоторых скандинавских, возобновили иммунизацию AstraZeneca.
Вакцина новосибирского научного центра «Вектор» «ЭпиВакКорона» получила регистрационное удостоверение в октябре 2020 года. Она, как и «Спутник V», была зарегистрирована после двух стадий клинических испытаний. «ЭпиВакКорона» поступила в гражданский оборот в пяти городах – Москве, Санкт-Петербурге, Ростове-на-Дону, Туле и Новосибирске. После завершения пострегистрационных клинических испытаний может начаться массовая вакцинация «ЭпиВакКороной»
Инактивированная вакцина CoronaVac, разработанная китайской SinovacBiotech, была одобрена для экстренного применения в группах высокого риска в Китае с июля. Использование этой вакцины 13 января разрешили власти Турции. Несколько азиатских стран – Сингапур, Малайзия и Филиппины, а также Бразилия и Украина подписали соглашения о закупках CoronaVac.
Ещё одна китайская вакцина Ad5-nCoV («Конвидеция»), на основе человеческого аденовируса типа 5, разработана фармокомпанией CanSinoBiologics. В ноябре 2020 г. были поданы документы в Минздрав России для регистрации вакцины. В декабре Минздрав выдал разрешение на проведение третьего международного этапа клинического исследования Ad5-nCoV. В случае, если вакцина покажет высокую эффективность и безопасность, CanSinoBiologics с российским «Петроваксом» организуют её производство в России.
Другую китайскую инактивированную вакцину разработала China National Biotec Group (CNBG) (подразделение Sinopharm). Кроме Китая и ОАЭ вакцина Sinopharm проходит клинические испытания в Бахрейне, Иордании, Перу и Аргентине. В Китае препарат Sinopharm с июля 2020 г. используется в рамках программы по экстренному вакцинированию, а 31 декабря Государственное управление по лекарственным средствам Китая одобрило препарат для широкого использования.
Наконец, Johnson & Johnson разработала вакцину Janssen, которая 11 марта была одобрена ЕС. Чуть раньше экстренное применение препарата разрешило Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Препарат также включен в список для экстренного применения ВОЗ[319].
По состоянию на 19 марта 2021 г. ещё 82 вакцины-кандидата находились на стадии клинических исследований, и 182 – на стадии доклинических исследований.
Как официально представляют вакцину против SARS-CoV-2, она должна привести к формированию иммунитета против этого заболевания. Однако в реальности мы видим другое.
Главное новшество этой вакцины заключается в том, что она представляет собой препарат генной инженерии, и с этим связано много вопросов, на которые официальные ответы получить невозможно, так же, как до сих пор не получены ответы на вопрос о выделенном вирусе SARS-CoV-2.
Вот что рассказал в беседе с главой Сбербанка Г. Греформ директор НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи А. Л. Гинцбург: все эти вакцины «созданы, исходя из научного основного посыла, по одному и тому же принципу. В организм человека вводится не белок, а ген, который кодирует S-белок. В случае РНК-вакцин «Модерна» и «Пфайзер» этот ген вводится в виде РНК, в случае «Спутник-V» и «АстраЗенека» этот ген вводится в виде ДНК. И носители разные для этой нуклеиновой кислоты»[320].
На сайте разработчика вакцины «Спутник V» НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи говорится, что вакцины работают на основе аденовируса вектора. Напомним, что «вектором» представители «передовой терапии» называют модифицированный вирус, который вводится в организм больного с тем, чтобы он, проникая в клетки, внедрял так называемый «здоровый» генетический материал. Используется он для коррекции собственных генов или введения генетического материала в клетки пациента с целью направленного изменения генных дефектов или придания клеткам новых функций.
На сайте указано: ««Векторы» являются носителями, которые могут доставить генетический материал из другого вируса в клетку. При этом генетический материал аденовируса, который вызывает инфекцию, удаляется и вставляется материал с кодом белка от другого вируса, в данном случае от шипа коронавируса. Этот новый элемент безопасен для организма, но он помогает иммунной системе реагировать и вырабатывать антитела, которые защищают от инфекции. Технологическая платформа векторов на основе аденовирусов упрощает и ускоряет создание новых вакцин путём модификации исходного вектора-носителя генетическим материалом из новых появляющихся вирусов, что позволяет получать новые вакцины в сжатые сроки. Такие вакцины вызывают сильный ответ со стороны иммунной системы человека»[321].
Вот что по этому поводу пишет российский учёный, микробиолог Е. Е. Калле: «Если сказать простыми словами, разработчик утверждает, что вам привьют чужеродный ген (от шипа коронавируса) который начнёт некую деятельность внутри нашего организма, изменит наши гены и заставит иммунную систему отвечать на то, что сам организм выработал в ответ на введение чужеродного гена, и это читается хорошо. Речь идёт о введении генетического препарата, причём экспериментального генетического препарата»[322].
То есть «Спутник V» нельзя назвать вакциной, потому что по определению вакцина – это препарат, который вводится и на который есть иммунный ответ. В данном случае мы имеем дело с препаратом для генной терапии, и именно экспериментальным. Это ключевой момент, который и требует специального рассмотрения.
Во-первых, нам не предоставляют полной информации об этом препарате и всех возможных последствиях его действия. Эту информацию должны предоставить производители, Минздрав РФ и Роспотребнадзор. Однако на сайте производителя есть только то, что мы уже изложили. Что касается Министерства здравоохранения РФ, то в ответ на запрос о предоставлении необходимых данных оно сообщило, что «необходимые и подлежащие опубликованию сведения» о вакцинах против коронавирусной инфекции размещены в открытом доступе на сайте Минздрава, но «ряд производственных особенностей вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции не подлежат опубликованию, поскольку могут составлять секрет производства»[323].
Тем самым нарушается принцип добровольного информированного согласия, утверждённый в Нюрнбергском кодексе 1947 г. Он сводится к тому, что для проведения эксперимента на человеке необходимо его добровольное осознанное согласие после предоставления ему полной информации о характере, продолжительности и цели проводимого эксперимента; о методах и способах его проведения; обо всех предполагаемых неудобствах и опасностях, связанных с проведением эксперимента, и, наконец, возможных последствиях для физического или психического здоровья испытуемого, могущих возникнуть в результате его участия в эксперименте[324]. Этот принцип отражён и в законе № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ». В ст. 20 устанавливается добровольное согласие на любое медицинское вмешательство: «Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи»[325].
Во-вторых, это препарат генной инженерии, который генетически модифицирует человека. Вот что пишет Е. Е. Калле.
Есть два основных признака генетически модифицированного организма. Это перенос в него чужеродного гена и работа этого гена внутри организма, в результате чего производится чужеродный продукт. То есть из нас в ходе вакцинации получают в массовом количестве генетически модифицированный организм. По определению это и есть