Практика не является исторической, а сотрудники не являются нетипичными. Более того, говорится, что руководство «отражает решимость промышленности гарантировать, что отношения с работниками здравоохранения основаны на добросовестности, целостности и честности, на сознательности, на соответствующих моделях поведения, прозрачности и доверии». Также нам говорят: «Все клинические испытания подвергаются строгой проверке… Результаты контролируемых клинических испытаний представлены в открытом доступе… Кодекс практики АБФП требует раскрытия подробной информации о клинических испытаниях». Реальность заключается в том, что мы никогда не видим подробной информации о клинических испытаниях, множество результатов похоронены и запечатаны в архивах компании, как ядерные отходы, а клинические испытания никогда не подвергаются строгой проверке, так как комитеты по этике не делают этого и не имеют для этого опыта.
Содержащиеся в руководстве заявления о том, что «грамотная работа с промышленностью не повредит объективности клинических решений» и что регулирующие правила обеспечивают соблюдение профессиональных и этических стандартов, совершенно не в ладах с тем, что мы знаем об этом предмете. Цитирую дальше: «Вложения фармацевтической промышленности – источник большинства научных прорывов и инноваций в лекарствах… обычно составляют около 550 миллионов фунтов стерлингов за всю работу, необходимую для того, чтобы лекарство было одобрено».
Никогда раньше не видел, чтобы так много фигни и лжи было собрано в одном документе. Партнерство может иногда быть полезным для обеих сторон, но в общем случае то, что истеблишмент перенимает способы обращения промышленности с препаратами, чрезвычайно вредит пациентам. Идея о том, что здравоохранение и фармацевтическая промышленность имеют общие цели, это фикция, и система здравоохранения Великобритании и так уже на этическом дне. В 2012 году правительство Великобритании объявило, что врачи общей практики должны начать сотрудничать с фармацевтическими компаниями, чтобы выработать решения, как лечить пациентов28. В руководстве ABPI, поддержанном Департаментом здравоохранения, говорится, что «популярные области для совместной работы, которые вы можете рассмотреть, включают выявление недиагностированных пациентов, рассмотрение неконтролируемых пациентов, улучшение приверженности пациентов к лекарствам и редизайн путей лечения». Это включает просмотр продавцами лекарств списков пациентов врачей общей практики и выбор тех из них, кому, по их мнению, нужно выписать препараты компании.
Британцы, должно быть, живут на какой-то другой планете. Им следует прочитать главу 11 о нейронтине (neurontin), чтобы осознать, что продавцы лекарств сидят с врачами и пациентами и указывают им, что делать. Нужно делать прямо противоположное: выявлять гипердиагностированных и избыточно леченных пациентов, отменять большинство или все лекарства и учить их, что жизнь без лекарств возможна.
В своей книге «Плохая Фарма» (Bad Pharma) Бен Голдакре (Ben Goldacre) пишет, что сильвербэксы – лучшие представители британской медицины – хорошо знают о существовании проблем, но решили не вмешиваться и, тем самым, как и регуляторы, вступили в сговор с промышленностью28. Трудно представить себе худшее предательство. Если бы я был врачом общей практики в Великобритании, я бы пытался получить другую работу или покинул страну.
Кроме того, в 2012 году Международная федерация диабета – зонтичная организация для более 200 диабетических ассоциаций в более чем 160 странах – вступила в партнерство с компанией Nestlé, которая продает высококалорийные кондитерские изделия и подслащенные напитки29. Nestlé спровоцировала в третьем мире множество смертей неэтичным продвижением детского питания, которое нужно разводить чистой водой, которой там часто не было. Быть может, наши ассоциации по болезням легких должны последовать этой моде и вступить в партнерство с табачной промышленностью? Почему бы и нет? Политики это только поддержат.
Миф 7. Клинические испытания проводятся для повышения качества лечения
Пиар-материалы и соглашения о сотрудничестве между ассоциациями врачей и ассоциациями промышленности распространяют этот миф30. Однако независимо от того, что говорит фармацевтическая промышленность, ответственности по отношению к здоровью населения у нее не больше, чем у индустрии фаст-фуда по отношению к диетам31. По-настоящему их это не интересует. Исследование предназначено либо для увеличения продаж, либо для определения наилучшего способа профилактики или лечения конкретного заболевания.
Когда пациентов набирают в клинические испытания, в документах о согласии пишут, что испытуемый внесет вклад в научные знания, которые, в свою очередь, помогут другим пациентам. Однако, как я уже объяснил в главе 4, социальный договор с пациентами давно нарушен. Клинические испытания выполняются в маркетинговых целях, а нежелательные результаты хранятся в тайне или искажаются перед публикацией, хотя их наличие положительно повлияло бы на лечение.
Еще один миф состоит в том, что промышленности нет смысла обманывать, так как это всегда будет обнаружено и отрицательно повлияет на продажи. Тот, кто рассказал мне об этом, проводил клинические испытания для датской фармацевтической компании. Он был убежден, что прав, и гордился своей работой. Это, конечно, хорошо, но не он анализировал данные и принимал решение об их интерпретации и вреде для прибылей и о том, следует ли хранить их в тайне. Как я уже рассказывал выше, правда в том, что компании обманывают очень много, потому что это сложно обнаружить без доступа к необработанным данным, и обман себя окупает.
Миф 8. Нужно много лекарств одного и того же типа, потому что пациенты реагируют на них по-разному
Я слышал этот аргумент бесчисленное множество раз от врачей, которые вели беседы с продавцами лекарств, не задумываясь, врут те или нет. В редких случаях это могло быть правдой, но я не видел убедительных данных, которые бы это подтверждали. В одном из перекрестных исследований, которое пыталось доказать, что пациенты реагируют на лекарства по-разному, испытуемые с ревматоидным артритом пробовали четыре различных препарата и рассказывали исследователям, какой период предпочитают32. Это ничего не доказывает, так как тяжесть боли флуктуирует. Чтобы убедиться, что предпочтения не случайны, мы должны пролечить тех же пациентов теми же препаратами больше, чем один раз.
Миф 9. Генерики менее эффективны
Компания Pfizer однажды заявила, что ее собственное тестирование генериков, в которых содержалось то же самое активное вещество, что и в ее препарате от головокружения, показало, что 10 из 17 генериков не соответствуют стандартам активности6. Учитывая, что лекарственные агентства гарантируют, что генерики биоэквивалентны оригинальному препарату и проводят сравнительные исследования на добровольцах, которые измеряют концентрацию активного вещества в крови, вырисовывается интересная ситуация.
Многие врачи верят в эту чепуху, которая последовательно опровергается всякий раз, когда независимые ученые проводят исследования биодоступности.
Миф 10. Индустрия платит за непрерывное медицинское образование, потому что государственная казна этого не делает
Если бы это было правдой, это был бы акт огромной щедрости, поскольку обучение очень дорого и захватывает большинство врачей. Как я уже объяснил в главе 7, очевидно, зачем компании проводят «обучение», и даже представительские органы фармацевтической промышленности этого не отрицают, а признают, что это часть бизнеса. Три крупнейших американских рекламных агентства, занимающиеся фармацевтическими счетами, инвестируют в контрактные исследовательские организации и готовят для фармы «образовательные» пакеты3.
Как сказала в интервью Марсия Энджелл (Marcia Angell), компании создают масштабную иллюзию, что каким-то образом занимаются не только продажей лекарств, но и медицинским образованием17. Инвесторы ожидают, что они зарабатывают на продаже лекарств столько, сколько возможно. Но компании также заставили многих поверить, что каким-то образом еще и образовывают врачей. Это невозможно. Это как если бы вы обращались к пивным компаниям с просьбой излечить вас от алкоголизма. Здесь также имеется конфликт интересов. Фармацевтические компании говорят врачам о преимуществах своих лекарств, но разве они скажут: «Наш препарат на самом деле так себе; аналог конкурента значительно лучше»? Конечно, нет.
Ссылки
1. Angell M. The Truth about the Drug Companies: how they deceive us and what to do about it. New York: Random House; 2004.
2. Federal Trade Commission. Generic Drug Entry Prior to Patent Expiration: an FTC study. 2002, July. Available online at: www.ftc.gov/os/2002/07/genericdrugstudy.pdf (accessed 1 November 2007).
3. Relman A.S., Angell M. America’s other drug problem: how the drug industry distorts medicine and politics. The New Republic. 2002 Dec 16: 27–41.
4. Braithwaite J. Corporate Crime in the Pharmaceutical Industry. London: Routledge & Kegan Paul; 1984.
5. Adams S. Roche versus Adams. London: J. Cape; 1984.
6. Clinard M.B., Yeager P.C. Corporate Crime. New Brunswick: Transaction Publishers; 2006.
7. Goozner M. The $800 Million Pill: the truth behind the cost of new drugs. Berkeley: University of California Press; 2005.
8. Nelson R. Debate over ritonavir price increase gains momentum. Lancet. 2004; 363: 1369.
9. Brody H. Hooked: ethics, the medical profession, and the pharmaceutical industry. Lanham: Rowman & Littlefi eld; 2008.
10. Hemmingsen M.A. [Antidepressant medicine increases by 1200 percent in three months]. Dagens Medicin. 2010 Sept 17.